据9月1日面世的消息,FDA不太可能同意UCB的公司的Vimpat单药疗法用于疗程抑郁症。这意味着该药可以单独给药用于一小性高烧的成年人抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于抑郁症患儿的辅助疗程。
美国监管机构这项最初推荐,意味着一小高烧的抑郁症患儿可以运用于Vimpat作为初治单药疗程,而不太可能给予疗程的抑郁症患儿,也可以改为Vimpat单药疗程。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额飙升造就冲击的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的利润。而适应症延展便,如果UCB可以在与既有疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取更高的利润。
因为该病十分复杂,患儿需要个性化疗程,因此,抑郁症患儿的疗程考虑多多益善。UCB首席医护任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们之前以提供者更多抑郁症病人更多疗程考虑为目标。现在由于Vimpat的同意,Conrad和抑郁症患儿又有了更多疗程考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲递交登记,延展其在该区外的既有适应症。为此,UCB正在进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断一小性高烧抑郁症患儿时的持续性和安全性。
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