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UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

2021-12-13 06:41:43 来源:南平癫痫医院 咨询医生

据9月底1日发表的消息,FDA不太可能同意UCB公司的Vimpat单药疗法可用病患高烧。这反之亦然该药可以单独给药可用部分性高烧的成年高烧病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意可用高烧病变的特别设计病患。

英美两国管理的机构这项另行的提拔,反之亦然部分高烧的高烧病变可以使用Vimpat作为初治单药病患,而不太可能放弃病患的高烧病变,也可以改以Vimpat单药病患。

该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿瑞典克朗的盈余。而适应症适配之前,如果UCB可以在与现有病患方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获格外高的盈余。

因为该病比较简单,病变无需混搭病患,因此,高烧病变的病患可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以透过格外多高烧病人格外多病患可选择为目标。那时候由于Vimpat的同意,牙医和高烧病变又有了格外多病患可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时提拔了Vimpat各种制剂每一次负荷浓度。

UCB已开发计划向欧洲各国提交申领,适配其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在可用另行临床部分性高烧高烧病变时的理论上和兼容性。

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编辑: zhongguoxing

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