EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药品监管局（EMA）用药安全和危险性审计委员会要求，加强对降回戊酸盐的适用监管，容许育龄期未婚适用降回戊酸盐。

这是由于，怀胎降回戊酸盐受伤害会加剧婴儿脊柱和发育原因。

委员会要求，除了对病人单方或不耐受，降回戊酸盐不广泛应用病人身年老症或双相心理障碍的男婴或即将男婴未婚。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人选择的未婚来说，应当来进行适当的避孕措施。如果有领头的中医师善于处理这种情况下，可根据具体情况下，在中医师的指导和监督下来进行孕妇作准备。此外，这种情况下正因如此也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，病理中医师在向这些人群开具降回戊酸盐病染上时，应知悉有关用药的全部反馈，确保病染上理解用药的潜在危险性，在取得病染上的知情同意后，方可来进行具体病人。

以上要求基于怀胎降回戊酸盐受伤害震荡的一项系统对审计，在这项系统对审计中，EMA委员会不仅专业人士了涉及的病染上和家庭成员，还专业人士了具体的专家和专科医生。

发育心理障碍

在在的数据分析断定，怀胎降回戊酸盐受伤害的学龄前学童发育原因年老危险性高达30%-40%，最主要：路程和语言延迟、记忆心理障碍、在讲话中和表示难于和与生俱来水平较差。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐受伤害的学童在外祖母时，脊柱的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的年老危险性仅为2%-3%；并且，这些学童染上多动症的危险性也很大。当前数据也断定，怀胎降回戊酸盐受伤害的学童染上孤独症谱系心理障碍和孤独症的危险性为一般学童的3倍和5倍。

委员会要求，应当向成员国的医疗人员和给予降回戊酸盐病人的病染上提供有关这种用药的教育资料，以知悉他们这种用药的具体危险性。病理中医师也应当除此以外审计正在给予病人的更年期或开发计划孕妇未婚。

目前，这些要求早就提交至人类交授权程序来和充分利用程序来协调组，等待再一裁定。与此同时，对正在服食降回戊酸盐、对病人有任何疑问的未婚，应立刻专业人士中医师。

不得已

在这一数据分析应用卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果要求这些要求，未来会减小子宫内降回戊酸盐受伤害的学童总数。鉴于降回戊酸盐受伤害的多种脊柱和婴儿发育原因危险性，以及差不多一半的男婴不属于开发计划男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个不得已的选择。

“我们默许这一要求，降回戊酸钠不应该作为病人育龄未婚病症的一线病人方法。并且，未婚在孕妇长期也并不需要被知悉用药的潜在危险性。我们一直致力于育龄期病症未婚给予孕前专业人士的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们意识到病症用药的潜在危险性。”英美宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的病症用药也适当，但是对于已男婴或开发计划孕妇的未婚来说，最低剂量的降回戊酸钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能掌控病症症状，副作用过大，或是根本无法掌控的病症心脏病危险性远高于降回戊酸钠带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病染上和中医师但会无论如何，降回戊酸钠对他们来说是最安全的选择。如果要求这些要求，应当确保病染上意识到降回戊酸钠的潜在危险性，并与中医师制定最佳病人方案。

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校对： 李英飞