Sage罕见病明星药物获FDA较慢审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗保健通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种相像的发作症类固醇几乎已经授予FDA的更快审查资格。

该机构已批准后更快审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于用药危及一个人的开放性发作（SE）患者。根据Sage数据，这类癌症在加拿大不堪重负影响约15都来，而那些重复用药不能接受，包括类固醇激起昏迷，被诊断为超耐受SE，这类癌症还没有批准后的疗法。

Sage的类固醇通过调节神经细胞的GABAA受体以平息发作发作，早期研究辨识类固醇有效。

FDA的更快通道计划保留给用药不堪重负病状的类固醇，以满足医疗保健需求的创造力，根据该机构消息，划定该通道的类固醇有资格授予更多的级联，滚动管理审查和较快审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的行径也是对'547'创造力和SE的不堪重负性的表明。

“今年初，对开放性发作养父母药的证照和更快审批通道证照都是SAGE-547历史性的管理里程碑，我们将继续与FDA紧密合作伙伴，以前推我们在危及一个人的中枢神经细胞癌症方面的领先类固醇和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage事隔在华尔街成功亮相，该生物科技公司的股价上涨超过60%，并且还授予了3800万美元的信贷增加和其他大量现金注入。

除了这款领先类固醇，Sage还给与医学前类固醇'689，用于辅助用药SE，以及维持用药的'217。

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总编： drugs001